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SÃO PAULO – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (19) a realização de um estudo clínico para testar a aplicação de uma terceira dose da vacina da AstraZeneca no Brasil.
De acordo com o órgão, serão avaliados a segurança, a eficácia e a imunogenicidade da dose extra da vacina em participantes do estudo inicial que já haviam recebido as duas doses do imunizante, com um intervalo de quatro semanas entre as aplicações.
A terceira dose da vacina da AstraZeneca será aplicada entre 11 e 13 meses após a segunda dose.
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Segundo a Agência, trata-se de um estudo de fase III, controlado, randomizado, simples-cego, ou seja, em que só o voluntário não saberá o que tomou: se uma dose da vacina ou de placebo.
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Serão incluídos voluntários com idade entre 18 e 55 anos, que estejam altamente expostos à infecção com coronavírus, como profissionais de saúde. Não serão incluídas gestantes nem pessoas com comorbidades.
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Segundo nota, o estudo, patrocinado pela AstraZeneca, será realizado somente no Brasil, nos estados da Bahia, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e São Paulo, com 10 mil participantes ao todo.
Após a quebra do cegamento da pesquisa (quando os voluntários ficam sabendo se receberam a vacina ou o placebo), todos os participantes do grupo placebo serão convidados a ser imunizados.
Na semana passada, a Anvisa autorizou um estudo clínico com uma nova versão da vacina AstraZeneca, modificada para também fornecer imunidade contra a cepa da variante Beta, identificada inicialmente na África do Sul.
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